A Zydus Lifesciences enfrenta seis observações da FDA dos EUA após uma inspeção de fábrica de API em Gujarat. Zydus Lifesciences faces six US FDA observations after an API plant inspection in Gujarat.

A Zydus Lifesciences, uma empresa farmacêutica indiana, recebeu seis observações da Food and Drug Administration (USFDA) dos EUA após uma inspeção recente de sua unidade de fabricação de API em Gujarat. Zydus Lifesciences, an Indian pharmaceutical firm, received six observations from the US Food and Drug Administration (USFDA) following a recent inspection of its API manufacturing unit in Gujarat. A inspeção ocorreu de 21 a 25 de abril de 2025. The inspection took place from April 21-25, 2025. A empresa ressaltou que nenhuma das observações estava relacionada à integridade dos dados e expressou confiança em resolvê-las rapidamente. The company stressed that none of the observations were related to data integrity and expressed confidence in resolving them quickly.