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A FDA concede status de avanço para a nova droga para câncer de sangue, a iopofosina I 131, após testes bem-sucedidos.
A FDA concedeu a designação de terapia inovadora a um novo medicamento, a iopofosina I 131, para o tratamento de macroglobulinemia de Waldenstrm recidivante / refratária, um tipo de câncer de sangue.
Esta decisão segue os dados de fase 2 do ensaio, mostrando uma taxa de resposta global de 83,6%.
A Cellectar Biosciences, desenvolvedora da droga, está agora buscando aprovação na Europa e viu seu estoque subir 71% no pre-mercado.
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FDA grants breakthrough status to new blood cancer drug, iopofosine I 131, after successful trials.