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FDA aprova primeira pílula oral, Ekterly, para alívio rápido de ataques hereditários de angioedema.
A FDA aprovou o Ekterly (sebetralstat), o primeiro tratamento oral sob demanda para ataques hereditários de angioedema (HAE) em pacientes com 12 anos ou mais.
HAE é uma doença genética rara, com risco de vida, causando inchaço grave.
Ekterly, desenvolvido pela KalVista Pharmaceuticals, oferece uma alternativa conveniente para os tratamentos injetáveis existentes.
Os ensaios clínicos mostraram que isso proporciona alívio rápido dos sintomas e pode resolver ataques dentro de 24 horas.
A aprovação visa tornar o tratamento mais acessível e conveniente para os pacientes.
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FDA approves first oral pill, Ekterly, for rapid relief of hereditary angioedema attacks.