A FDA aprova o Zegfrovy, primeiro tratamento oral para um tipo específico de câncer de pulmão de células não pequenas. FDA approves Zegfrovy, first oral treatment for a specific type of non-small cell lung cancer.

A FDA aprovou o Zegfrovy (sunvozertinib) como o primeiro tratamento oral direcionado para pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) com mutações de inserção do EGFR exon 20 que progrediram após quimioterapia à base de platina. The FDA has approved Zegfrovy (sunvozertinib) as the first targeted oral treatment for patients with non-small cell lung cancer (NSCLC) with EGFR exon 20 insertion mutations who have progressed after platinum-based chemotherapy. Com base no teste WU-KONG1B, Zegfrovy mostrou uma taxa de resposta geral de 46% e uma duração média de resposta de 11,1 meses. Based on the WU-KONG1B trial, Zegfrovy showed a 46% overall response rate and a median response duration of 11.1 months. A FDA também aprovou o Teste Expresso de Oncomine Dx como um diagnóstico complementar para detectar essas mutações em pacientes com NCCLC. The FDA also approved the Oncomine Dx Express Test as a companion diagnostic to detect these mutations in NSCLC patients.