A FDA publica mais de 200 cartas de rejeição para drogas, aumentando a transparência no processo de aprovação. FDA publishes 200+ rejection letters for drugs, enhancing transparency in approval process.

A FDA publicou mais de 200 cartas de rejeição para aplicações de drogas, oferecendo nova transparência em seu processo de tomada de decisão e deficiências comuns citadas. The FDA has published over 200 rejection letters for drug applications, offering new transparency into its decision-making process and common deficiencies cited. Estas Cartas de Resposta Completa, disponíveis no banco de dados openFDA da FDA, são redigidas para proteger segredos comerciais. These Complete Response Letters, available on the FDA's openFDA database, are redacted to protect trade secrets. Este movimento visa proporcionar aos desenvolvedores de drogas e investidores mais previsibilidade e acelerar o processo de aprovação para novos tratamentos. This move aims to provide drug developers and investors with more predictability and to speed up the approval process for new treatments.