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A Sarepta continua as remessas de medicamentos Duchenne em meio a preocupações com a segurança e investigação da FDA.
A Sarepta Therapeutics continua a fornecer seu tratamento de distrofia muscular Duchenne, Elevidys, apesar de um pedido da FDA para suspender os embarques após três mortes de pacientes ligadas à tecnologia de terapia genética.
Sarepta se recusa a pausar as entregas para pacientes ambulatoriais, afirmando que os dados não mostram novos sinais de segurança para este grupo.
A FDA está investigando o risco de insuficiência hepática aguda ligada à plataforma da Sarepta.
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Sarepta continues Duchenne drug shipments amid FDA safety concerns and investigation.