A UE atrasa a aprovação da terapia genética de distrofia muscular de Duchenne, apesar da aprovação dos EUA. EU delays approval of Roche's Duchenne muscular dystrophy gene therapy, despite U.S. approval.

A Agência Europeia de Medicamentos emitiu um parecer negativo sobre a terapia genética da Roche Elevidys para crianças com distrofia muscular de Duchenne, atrasando sua aprovação na UE. The European Medicines Agency has issued a negative opinion on Roche's gene therapy Elevidys for children with Duchenne muscular dystrophy, delaying its approval in the EU. Apesar disso, a Roche planeja continuar trabalhando com a EMA para buscar uma possível aprovação. Despite this, Roche plans to continue working with the EMA to seek potential approval. Elevidys é a primeira terapia a atingir a causa subjacente da doença, mostrando melhorias significativas na saúde e função muscular dos pacientes. Elevidys is the first therapy to target the disease's underlying cause, showing significant improvements in patients' muscle health and function. A terapia foi aprovada pela FDA nos EUA em junho de 2023. The therapy had been approved by the FDA in the US in June 2023.