A FDA aprova o EMPAVELI para doenças renais raras, marcando o primeiro tratamento para C3G e IC-MPGN. FDA approves EMPAVELI for rare kidney diseases, marking first treatment for C3G and IC-MPGN.

A FDA aprovou o EMPAVELI (pegcetacoplan) pela Apellis Pharmaceuticals como o primeiro tratamento para doenças renais raras glomerulopatia C3 (C3G) e IC-MPGN primário em pacientes com 12 anos ou mais. The FDA has approved EMPAVELI (pegcetacoplan) by Apellis Pharmaceuticals as the first treatment for rare kidney diseases C3 glomerulopathy (C3G) and primary IC-MPGN in patients aged 12 and older. O tratamento mostrou uma redução de 68% na proteinúria e estabilização da função renal em um estudo de Fase 3. The treatment showed a 68% reduction in proteinuria and stabilization of kidney function in a Phase 3 study. Destina-se a adultos e adolescentes com estas doenças e recorrência pós-transplante. It is intended for adults and adolescents with these diseases and post-transplant recurrence. O perfil de segurança é suportado por mais de 2.200 anos de dados de pacientes. The safety profile is supported by over 2,200 patient years of data.