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Sarepta retoma os envios de tratamento de Duchenne Elevidys para pacientes ambulantes após revisão da FDA.
A Sarepta Therapeutics foi autorizada pela FDA a retomar os embarques de seu tratamento de distrofia muscular de Duchenne, Elevidys, para pacientes que ainda podem andar.
A empresa havia pausado os embarques após a morte de dois adolescentes, mas a FDA concluiu que a morte recente de uma criança de 8 anos não estava relacionada ao tratamento.
A Sarepta continuará a trabalhar com a FDA em medidas de segurança para pacientes que não podem andar.
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Sarepta resumes shipments of Duchenne treatment Elevidys for walking patients after FDA review.