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A FDA aprova o tocilizumab-anoh IV para o tratamento de reações imunológicas graves em adultos e crianças.
A FDA aprovou a forma IV de tocilizumab-anoh (AVTOZMA), um biossimilar ao tocilizumab (Actemra), para tratar a síndrome de liberação de citocinas graves (SCR) em adultos e crianças com 2 anos ou mais.
CRS é uma condição perigosa causada por uma resposta imune hiperativa.
Esta aprovação alinha as indicações do AVTOZMA com as do Actemra, incluindo tratamentos para artrite reumatóide e COVID-19.
AVTOZMA estará disponível nos EUA a partir de 31 de agosto de 2025.
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FDA approves IV tocilizumab-anoh for treating severe immune reactions in adults, children.