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A FDA aprova o zongertinib para adultos com câncer de pulmão HER2-mutated, mostrando uma taxa de resposta de 75%.
A FDA concedeu aprovação acelerada ao zongertinib (Hernexeos) para adultos com certos tipos de câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) que têm mutações HER2 e que receberam tratamento prévio.
A droga mostrou uma taxa de resposta global de 75% em ensaios clínicos e oferece uma nova opção de tratamento direcionado para pacientes com essa condição.
A FDA também aprovou um teste de diagnóstico de companheiro para identificar pacientes adequados.
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The FDA approves zongertinib for adults with HER2-mutated lung cancer, showing a 75% response rate.