O aplicativo de enxerto de nervo da Axogen obtém extensão da FDA até dezembro de 2025 devido à nova submissão de dados. Axogen's nerve graft application gets FDA extension until December 2025 due to new data submission.

O pedido de licença biológica da Axogen para seu Avance Nerve Graft recebeu uma extensão de três meses pela FDA, empurrando a data de decisão para 5 de dezembro de 2025. Axogen's Biologics License Application for its Avance Nerve Graft has been given a three-month extension by the FDA, pushing the decision date to December 5, 2025. Este atraso é devido a novos dados de fabricação e instalações apresentados pela Axogen, que a FDA considera uma grande alteração que exige tempo de revisão adicional. This delay is due to new manufacturing and facility data submitted by Axogen, which the FDA considers a major amendment requiring additional review time. A FDA espera fornecer feedback sobre a rotulagem de produtos em novembro. The FDA expects to provide feedback on product labeling in November.