A FDA concede o status de Terapia Revelação à Rusfertide por tratar um distúrbio sanguíneo ligado à policitemia vera. FDA grants Breakthrough Therapy status to Rusfertide for treating a blood disorder linked to polycythemia vera.

A FDA concedeu a Rusfertide a designação da terapia inovadora para o tratamento da eritrócitos em pacientes com policitemia vera (PV). The FDA has granted Breakthrough Therapy Designation to Rusfertide for treating erythrocytosis in patients with polycythemia vera (PV). Esta designação, apoiada por resultados positivos do estudo da Fase 3, visa acelerar o desenvolvimento e a revisão da droga, oferecendo benefícios potenciais sobre os tratamentos atuais para esse distúrbio sanguíneo. This designation, supported by positive Phase 3 study results, aims to expedite the drug's development and review, offering potential benefits over current treatments for this blood disorder. A Rusfertide, co-desenvolvida com a Takeda Pharmaceuticals, está no caminho certo para uma nova submissão de aplicação de medicamentos até o final de 2025. Rusfertide, co-developed with Takeda Pharmaceuticals, is on track for a New Drug Application submission by the end of 2025.