A FDA rejeita a droga ocular da Outlook Therapeutics, fazendo com que o estoque despencasse em quase 70%. FDA rejects Outlook Therapeutics' eye drug, causing stock to plummet by nearly 70%.

A FDA rejeitou o pedido da Outlook Therapeutics para sua droga ocular ONS-5010 (Lytenava) para tratar a degeneração macular relacionada à idade, citando evidências insuficientes de eficácia. The FDA rejected Outlook Therapeutics' application for its eye drug ONS-5010 (Lytenava) to treat wet age-related macular degeneration, citing insufficient evidence of effectiveness. A decisão fez com que as ações da empresa caíssem em quase 70%. The decision caused the company's stock to drop by nearly 70%. Enquanto o ONS-5010 é aprovado na Europa, a FDA recomendou a apresentação de evidências confirmatórias adicionais de eficácia para futuras tentativas de aprovação. While ONS-5010 is approved in Europe, the FDA recommended submitting additional confirmatory evidence of efficacy for future approval attempts.