A FDA aprova nova injeção semanal de Leqembi para Alzheimer precoce, prevista para ser lançada em 6 de outubro. FDA approves new weekly Leqembi injection for early Alzheimer's, set to launch October 6.

A FDA aprovou a versão subcutânea do autoinjetor Leqembi, um tratamento para a doença de Alzheimer precoce, para dosagem de manutenção. The FDA has approved the subcutaneous autoinjector version of Leqembi, a treatment for early Alzheimer's disease, for maintenance dosing. Esta injeção semanal, disponível a partir de 6 de outubro de 2025, visa retardar a progressão da doença em pacientes com comprometimento cognitivo leve ou demência leve. This weekly injection, available starting October 6, 2025, aims to slow disease progression in patients with mild cognitive impairment or mild dementia. O tratamento visa a placa amilóide e protofibrilas, com o objetivo de manter as habilidades cognitivas dos pacientes por mais tempo. The treatment targets amyloid plaque and protofibrils, aiming to maintain patients' cognitive abilities for longer. O novo formato reduz a necessidade de infusões IV e seus recursos de saúde associados, potencialmente aumentando o acesso para novos pacientes. The new format reduces the need for IV infusions and their associated healthcare resources, potentially increasing access for new patients. Estudos de segurança mostraram resultados semelhantes aos tratamentos IV, mas com menos reações sistêmicas. Safety studies showed similar outcomes to IV treatments but with fewer systemic reactions.