A ndia planeja alterar as regras de teste de drogas para reduzir os tempos de aplicação e aumentar a eficiência. India plans to amend drug trial rules to cut application times and boost efficiency.

O Ministério da Saúde da União na ndia planeja alterar as novas regras de medicamentos e ensaios clínicos para simplificar os procedimentos e reduzir os tempos de conformidade regulamentar. The Union Health Ministry in India plans to amend the New Drugs and Clinical Trials Rules to simplify procedures and reduce regulatory compliance times. As principais alterações incluem a conversão do sistema de licença de teste para um processo de notificação, a redução do tempo de processamento de aplicativos de 90 para 45 dias e a dispensa de licenças para certos estudos de biodisponibilidade / bioequivalência. Key changes include converting the test license system to a notification process, reducing application processing time from 90 to 45 days, and dispensing with licenses for certain Bioavailability/Bioequivalence studies. Espera-se que essas reformas reduzam o número de pedidos de licença em cerca de 50%, acelerem o desenvolvimento de drogas e melhorem a eficiência regulatória. These reforms are expected to cut the number of license applications by about 50%, speed up drug development, and improve regulatory efficiency.