A FDA aprova o Inlexzo, um novo tratamento para o câncer de bexiga que mostra mais de 80% da taxa de resposta do paciente. FDA approves Inlexzo, a new bladder cancer treatment showing over 80% patient response rate.

A FDA aprovou o Inlexzo, um novo tratamento para adultos com câncer de bexiga não invasivo contra o músculo não responsivo ao BCG com carcinoma in situ, com ou sem tumores papilares. The FDA has approved Inlexzo, a new treatment for adults with BCG-unresponsive non-muscle-invasive bladder cancer with carcinoma in situ, with or without papillary tumors. Inlexzo é o primeiro sistema intravesical de liberação de drogas que fornece entrega local estendida da gemcitabina da droga diretamente na bexiga. Inlexzo is the first intravesical drug-releasing system that provides extended local delivery of the drug gemcitabine directly into the bladder. Com base em dados de estudos clínicos, mais de 80% dos pacientes alcançaram uma resposta completa, com mais da metade mantendo essa resposta por pelo menos um ano. Based on clinical study data, over 80% of patients achieved a complete response, with more than half maintaining this response for at least a year. A aprovação foi concedida à Johnson & Johnson. Approval was granted to Johnson & Johnson.