O Brepocitinib mostra resultados fortes em julgamento para dermatomiosite, cumprindo todos os objetivos e pavimentando caminho para a aprovação da FDA. Brepocitinib shows strong results in trial for dermatomyositis, meeting all goals and paving way for FDA approval.

A Roivant Sciences e a Priovant Therapeutics anunciaram resultados positivos do ensaio clínico de fase 3 VALOR para brepocitinib na dermatomiosite, mostrando melhora significativa em relação ao placebo na semana 52 com uma pontuação média de melhoria total de 46,5 versus 31,2. Roivant Sciences and Priovant Therapeutics announced positive Phase 3 VALOR trial results for brepocitinib in dermatomyositis, showing significant improvement over placebo at week 52 with a mean Total Improvement Score of 46.5 versus 31.2. A droga atingiu seu ponto final primário e todos os nove pontos finais secundários, marcando o primeiro teste de registro positivo para uma terapia direcionada na condição. The drug met its primary endpoint and all nine secondary endpoints, marking the first positive registrational trial for a targeted therapy in the condition. Os resultados de segurança foram consistentes com os ensaios anteriores, e as empresas planejam apresentar um novo aplicativo de drogas no início de 2026. Safety results were consistent with prior trials, and the companies plan to submit a New Drug Application in early 2026.