A FDA aprovou dois biossimilares denosumab como alternativas intercambiáveis para Prolia e Xgeva para osteoporose e problemas ósseos relacionados ao câncer. The FDA approved two denosumab biosimilars as interchangeable alternatives to Prolia and Xgeva for osteoporosis and cancer-related bone issues.

A FDA aprovou biossimilares de denosumab da Biocon Biocon Biologics, Bosaya e Aukelso, como alternativas intercambiáveis para Prolia e Xgeva. The U.S. FDA has approved Biocon Biologics' denosumab biosimilars, Bosaya and Aukelso, as interchangeable alternatives to Prolia and Xgeva. Ambos são aprovados para usos semelhantes, incluindo o tratamento da osteoporose em pacientes de alto risco e a prevenção de complicações ósseas em pacientes com câncer. Both are approved for similar uses, including treating osteoporosis in high-risk patients and preventing bone complications in cancer patients. Demonstraram segurança, qualidade e eficácia comparáveis aos medicamentos de referência. They demonstrated comparable safety, quality, and efficacy to the reference drugs. A aprovação expande o acesso a terapias biológicas acessíveis, com ambos os biossimilares recebendo status de permutabilidade provisória. The approval expands access to affordable biologic therapies, with both biosimilars receiving provisional interchangeability status.