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FDA concede Fast Track para Eisai anti-tau droga etalanetug para Alzheimer precoce, emparelhado com lecanemab.
O anticorpo experimental anti-tau etalanetug de Eisai, que tem como alvo uma parte específica da proteína tau ligada à propagação da doença de Alzheimer, recebeu a designação FDA Fast Track para acelerar seu desenvolvimento.
A terapia está sendo testada em ensaios de Fase II para Alzheimer de início precoce, combinada com o lecanemab, um tratamento anti-amilóide.
O programa Fast Track suporta uma revisão mais rápida de medicamentos que abordam condições graves com necessidades médicas não atendidas.
Eisai, com foco em neurologia, visa avançar tratamentos para demência e doenças relacionadas.
FDA grants Fast Track to Eisai’s anti-tau drug etalanetug for early Alzheimer’s, paired with lecanemab.