As reformas de 2025 visam a supervisão do programa 340B, modelos de desconto e precisão de pagamento em meio a desafios legais e políticos. 2025 reforms target 340B program oversight, rebate models, and payment accuracy amid legal and policy challenges.

O Programa de Preços de Drogas 340B enfrenta esforços contínuos de escrutínio e reforma em 2025, com o Comitê de Ajuda do Senado destacando questões operacionais e recomendando relatórios e supervisão mais fortes. The 340B Drug Pricing Program faces ongoing scrutiny and reform efforts in 2025, with the Senate HELP Committee highlighting operational issues and recommending stronger reporting and oversight. A HRSA lançou um programa piloto modelo de desconto voluntário 340B que permite aos fabricantes oferecer descontos pós-venda em vez de descontos antecipados para medicamentos no âmbito do programa de negociação de preços do Medicare, com planos previstos para 15 de setembro de 2025 e implementação definida para 1o de janeiro de 2026. HRSA launched a voluntary 340B Rebate Model Pilot Program allowing manufacturers to offer post-sale rebates instead of upfront discounts for drugs under Medicare’s price negotiation program, with plans due by September 15, 2025, and implementation set for January 1, 2026. Esta mudança visa evitar descontos duplicados sob a Lei de Redução da Inflação. This shift aims to prevent duplicate discounts under the Inflation Reduction Act. Enquanto isso, o CMS propôs acelerar os cortes nos pagamentos excessivos para 340 bilhões de hospitais e realizar uma pesquisa de custo de aquisição de medicamentos para apoiar futuros ajustes de pagamento. Meanwhile, CMS proposed accelerating clawbacks of overpayments to 340B hospitals and conducting a drug acquisition cost survey to support future payment adjustments. As batalhas legais continuam sobre as leis estaduais de "acesso à farmácia" que protegem o uso de farmácias contratadas por 340B entidades, com decisões judiciais mistas. Legal battles continue over state "pharmacy access" laws that protect 340B entities’ use of contract pharmacies, with mixed court rulings. A Lei de Redução da Inflação continua a remodelar o Medicare Parte D com novos limites de custo, subsídios e negociações de drogas expandidas, enquanto a PhRMA se opõe às ameaças regulatórias percebidas à inovação. The Inflation Reduction Act continues to reshape Medicare Part D with new cost caps, subsidies, and expanded drug negotiations, while PhRMA pushes back against perceived regulatory threats to innovation.