A empresa suíça Opterion busca a aprovação da UE para o novo medicamento de diálise não-glicose no primeiro teste em humanos. Swiss firm Opterion seeks EU approval for new non-glucose dialysis drug in first human trial.

A Opterion Health AG, uma empresa biofarmacêutica suíça, apresentou um pedido de ensaio clínico à EMA para um estudo inédito em humanos do OPT101, um tratamento não baseado em glicose para pacientes com doença renal crônica avançada em diálise peritoneal. Opterion Health AG, a Swiss biopharmaceutical company, has submitted a Clinical Trial Application to the EMA for a first-in-human study of OPT101, a non-glucose-based treatment for advanced chronic kidney disease patients on peritoneal dialysis. O estudo de Fase 1 SPARC tem como objetivo avaliar a segurança, tolerabilidade e farmacocinética do OPT101, um novo agente osmótico que representa a primeira inovação significativa em diálise peritoneal em mais de três décadas. The planned Phase 1 SPARC trial aims to assess the safety, tolerability, and pharmacokinetics of OPT101, a novel osmotic agent representing the first significant innovation in peritoneal dialysis in over three decades. A terapia é projetada para abordar as limitações das soluções atuais baseadas em glicose, que podem causar problemas metabólicos e complicações. The therapy is designed to address limitations of current glucose-based solutions, which can cause metabolic issues and complications. A empresa também nomeou dois líderes da indústria para seu conselho, reforçando seu foco no avanço de novas opções de tratamento para pacientes com alternativas limitadas. The company also appointed two industry leaders to its board, reinforcing its focus on advancing new treatment options for patients with limited alternatives.