A WuXi Biologics ganha a aprovação do PBF da Turquia para três instalações na China, passando por uma inspeção de cinco dias. WuXi Biologics earns Turkey’s GMP approval for three China facilities, passing a five-day inspection.

A WuXi Biologics obteve a certificação GMP da TITCK da Turquia para três de suas instalações em Wuxi, na China – MFG1, MFG2 e DP5, marcando a primeira inspeção desse tipo pelo órgão regulador da Turquia. WuXi Biologics has earned GMP certification from Turkey’s TITCK for three of its Wuxi, China facilities—MFG1, MFG2, and DP5, marking the first such inspection by Turkey’s regulatory body. As instalações passaram por uma revisão de cinco dias no local de dois biológicos de anticorpos monoclonais, demonstrando conformidade com os padrões internacionais de qualidade. The facilities passed a five-day on-site review of two monoclonal antibody biologics, demonstrating compliance with international quality standards. Esta conquista acrescenta ao histórico da WuXi Biologics de 44 inspeções regulatórias, incluindo 22 pela FDA e EMA, e uma taxa de aprovação de 100% nas inspeções pré-licenciadas da FDA. This achievement adds to WuXi Biologics’ track record of 44 regulatory inspections, including 22 by the FDA and EMA, and a 100% pass rate on FDA Pre-License Inspections. A empresa opera 16 instalações certificadas pela GMP globalmente e concluiu com sucesso mais de 1.700 auditorias de GMP por clientes internacionais, incluindo mais de 200 por pessoas qualificadas da UE. The company operates 16 GMP-certified facilities globally and has successfully completed over 1,700 GMP audits by international clients, including more than 200 by EU Qualified Persons.