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A UE aprovou o Tryngolza para o distúrbio raro do alto-triglicerídeo, reduzindo a pancreatite e melhorando a vida dos pacientes.
A União Europeia aprovou o Tryngolza (olezarsen), desenvolvido por Sobi e Ionis Pharmaceuticals, como um complemento à dieta para pacientes adultos com síndrome da quilomicronemia familiar (FCS), uma doença genética rara que causa triglicérides perigosamente altos.
A aprovação, apoiada por resultados positivos do estudo de equilíbrio de fase 3, mostra reduções significativas nos níveis de triglicérides e eventos de pancreatite aguda, melhorando a qualidade de vida dos pacientes.
A FCS afeta até 13 em cada milhão de pessoas na UE e carrega um alto risco de pancreatite com risco de vida.
O CHMP da Agência Europeia de Medicamentos recomendou a aprovação em julho.
Sobi detém direitos comerciais em todos os países, exceto os EUA, Canadá e China.
The EU approved Tryngolza for rare high-triglyceride disorder, reducing pancreatitis and improving patients' lives.