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A FDA lança um programa piloto para acelerar as aprovações de bolsas de nicotina usando estudos gerais, com o objetivo de aumentar as ferramentas de cessação do tabagismo em meio às crescentes preocupações com o uso de jovens.
A FDA está lançando um programa piloto para facilitar os requisitos de pesquisa para os fabricantes de bolsas de nicotina, contando com estudos gerais em vez de dados específicos do produto para avaliar seu potencial para ajudar os fumantes a parar.
Essa mudança poderia agilizar as aprovações nos EUA, o maior mercado do mundo para alternativas de tabagismo, e pode influenciar futuras revisões de outros produtos como vapes.
Enquanto as bolsas de nicotina estão crescendo rapidamente em popularidade – com vendas projetadas subindo para quase US $ 50 bilhões até 2033 – as preocupações persistem sobre seu apelo às crianças, especialmente devido a sabores doces e embalagens doces.
A FDA pediu embalagens resistentes a crianças em meio a casos de exposição crescente, particularmente entre crianças pequenas, embora atualmente não existam restrições de idade.
The FDA launches a pilot program to speed up nicotine pouch approvals using general studies, aiming to boost smoking cessation tools amid rising youth use concerns.