A FDA aprovou a KEYTRUDA subcutânea da Merck para certos tumores, oferecendo dosagem mais rápida e conveniente com eficácia e segurança semelhantes à versão IV. The FDA approved Merck’s subcutaneous KEYTRUDA for certain tumors, offering faster, convenient dosing with similar effectiveness and safety as the IV version.

A FDA dos EUA aprovou o KEYTRUDA QLEX da Merck, uma formulação subcutânea de pembrolizumab com berahyaluronidase alfa-pmph, para adultos e crianças com 12 anos ou mais com certos tumores sólidos previamente tratados com KEYTRUDA intravenoso. The U.S. FDA has approved Merck’s KEYTRUDA QLEX, a subcutaneous formulation of pembrolizumab with berahyaluronidase alfa-pmph, for adults and children aged 12 and older with certain solid tumors previously treated with intravenous KEYTRUDA. A nova opção, que leva apenas 1-2 minutos para ser administrada, oferece níveis comparáveis de drogas, taxas de resposta e resultados de sobrevivência à versão IV em pacientes com câncer de pulmão metastático de células não pequenas, com base nos resultados de um estudo de fase 3. The new option, which takes just 1–2 minutes to administer, offers comparable drug levels, response rates, and survival outcomes to the IV version in patients with metastatic non-small cell lung cancer, based on results from a phase 3 trial. Os perfis de segurança foram semelhantes, com reações imunomediadas e outros riscos ainda presentes. Safety profiles were similar, with immune-mediated reactions and other risks still present. A forma subcutânea pode melhorar a conveniência do tratamento e reduzir o tempo gasto em ambientes clínicos. The subcutaneous form may improve treatment convenience and reduce time spent in clinical settings. A dosagem é a cada 3 semanas (395 mg / 4.800 unidades) ou a cada 6 semanas (790 mg / 9.600 unidades). Dosing is every 3 weeks (395 mg/4,800 units) or every 6 weeks (790 mg/9,600 units). A Merck planeja lançar a droga nos EUA até o final de setembro de 2025. Merck plans to launch the drug in the U.S. by late September 2025.