A Bayer lança dois ensaios de Parkinson: terapia com células-tronco na Fase III, terapia genética na Fase II. Bayer launches two Parkinson’s trials: stem cell therapy in Phase III, gene therapy in Phase II.

A Bayer iniciou dois novos ensaios clínicos para a doença de Parkinson, avançando terapias experimentais desenvolvidas com as subsidiárias BlueRock Therapeutics e AskBio. Bayer has initiated two new clinical trials for Parkinson’s disease, advancing investigational therapies developed with subsidiaries BlueRock Therapeutics and AskBio. O ensaio de Fase III exPDite-2 começou a tratar pacientes com Bemdaneprocel, uma terapia derivada de células-tronco destinada a substituir neurônios produtores de dopamina perdidos, seguindo resultados positivos da Fase I mostrando boa tolerabilidade e melhorias motoras precoces. The Phase III exPDite-2 trial began treating patients with bemdaneprocel, a stem cell-derived therapy aimed at replacing lost dopamine-producing neurons, following positive Phase I results showing good tolerability and early motor improvements. Simultaneamente, o ensaio de Fase II REGENERATE-PD começou a inscrever participantes para AB-1005, uma terapia genética voltada para o Parkinson em estágio moderado. Simultaneously, the Phase II REGENERATE-PD trial started enrolling participants for AB-1005, a gene therapy targeting moderate-stage Parkinson’s. Ambas as terapias ainda estão sob investigação, não aprovadas e visam melhorar os sintomas motores e não motores. Both therapies are still under investigation, not approved, and aim to improve motor and non-motor symptoms. Bemdaneprocel recebeu FDA Fast Track e designações RMAT. Bemdaneprocel has received FDA Fast Track and RMAT designations. Os resultados desses ensaios podem informar futuras submissões regulatórias, mas os tratamentos permanecem experimentais e indisponíveis para uso clínico. Results from these trials may inform future regulatory submissions, but the treatments remain experimental and unavailable for clinical use.