A FDA aprova o guselkumab injetável para colite ulcerativa, oferecendo autoadministração e alívio rápido e sustentado. FDA approves injectable guselkumab for ulcerative colitis, offering self-administration and rapid, sustained relief.

Em 2025, o tratamento da colite ulcerosa viu grandes avanços com a aprovação do FDA de guselkumab subcutâneo (Tremfya) para indução em adultos com UC moderada a grave, tornando-se o primeiro inibidor IL-23 oferecendo opções subcutâneas e intravenosas para UC e doença de Crohn. In 2025, ulcerative colitis treatment saw major advances with the FDA approval of subcutaneous guselkumab (Tremfya) for induction in adults with moderately to severe UC, making it the first IL-23 inhibitor offering both subcutaneous and intravenous options for UC and Crohn’s disease. Com base no ensaio ASTRO, o regime subcutâneo – 400 mg nas semanas 0, 4 e 8 – mostrou melhorias significativas na remissão, resposta endoscópica e alívio dos sintomas, com benefícios vistos na semana 2 e sustentados até a semana 24. Based on the ASTRO trial, the subcutaneous regimen—400 mg at weeks 0, 4, and 8—showed significant improvements in remission, endoscopic response, and symptom relief, with benefits seen by week 2 and sustained through week 24. A opção permite a auto-administração, reduzindo as visitas clínicas. The option enables self-administration, reducing clinic visits. O CHMP da Agência Europeia de Medicamentos recomendou uma indução subcutânea semelhante, apoiando o acesso mais amplo. The European Medicines Agency’s CHMP recommended a similar subcutaneous induction, supporting broader access. Esses desenvolvimentos refletem uma mudança em direção a terapias mais convenientes, direcionadas e eficazes, incluindo biossimilares, novos biológicos e tratamentos baseados em microbioma, melhorando os resultados para pacientes com necessidades não atendidas. These developments reflect a shift toward more convenient, targeted, and effective therapies, including biosimilars, novel biologics, and microbiome-based treatments, improving outcomes for patients with unmet needs.