A MIRA Pharmaceuticals relata que o Ketamir-2, um análogo não viciante da cetamina, era seguro e eficaz nos primeiros ensaios, com planos de avançar para estudos da próxima fase. MIRA Pharmaceuticals reports Ketamir-2, a non-addictive ketamine analog, was safe and effective in early trials, with plans to advance to next-phase studies.

A MIRA Pharmaceuticals relatou resultados positivos de um estudo de dose ascendente única de Fase 1 de Ketamir-2, um análogo de cetamina oral não programada para condições neurológicas e neuropsiquiátricas. MIRA Pharmaceuticals reported positive topline results from a Phase 1 single ascending dose study of Ketamir-2, an oral, non-scheduled ketamine analog for neurologic and neuropsychiatric conditions. Em 32 voluntários saudáveis em quatro grupos de dose (50 mg a 600 mg), Ketamir-2 foi seguro e bem tolerado, sem eventos adversos graves, toxicidades limitantes da dose ou efeitos colaterais significativos do sistema nervoso central. In 32 healthy volunteers across four dose groups (50 mg to 600 mg), Ketamir-2 was safe and well tolerated, with no serious adverse events, dose-limiting toxicities, or significant central nervous system side effects. A droga mostrou absorção rápida e previsível, atingindo níveis sanguíneos máximos em 12 horas e um perfil farmacocinético favorável que suporta a dosagem diária. The drug showed rapid, predictable absorption, reaching peak blood levels in 1–2 hours, and a favorable pharmacokinetic profile supporting once-daily dosing. Ao contrário da cetamina oral, o Ketamir-2 demonstrou exposição proporcional à dose e nenhum efeito dissociativo. Unlike oral ketamine, Ketamir-2 demonstrated dose-proportional exposure and no dissociative effects. Com base nesses achados, o MIRA está avançando para a porção de dose ascendente múltipla da Fase 1, seguida por um estudo de Fase 2a em pacientes com dor neuropática. Based on these findings, MIRA is advancing to the multiple ascending dose portion of Phase 1, followed by a Phase 2a study in patients with neuropathic pain. A empresa enfatizou o potencial da Ketamir-2 como um tratamento não viciante e está explorando parcerias para acelerar o desenvolvimento. The company emphasized Ketamir-2’s potential as a non-addictive treatment and is exploring partnerships to accelerate development.