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A DEA pode acelerar a pesquisa médica de cannabis; especialistas pedem aprovações mais rápidas e diretrizes claras para permitir testes até o final do ano.
Apesar dos esforços do Congresso para restringir o reescalonamento da maconha, a DEA ainda tem autoridade para acelerar a pesquisa médica de cannabis.
Atrasos contínuos nos registros de pesquisa e fabricação, juntamente com um processo lento e incerto, estão dificultando os ensaios clínicos para condições como dor crônica e TEPT.
Embora a FDA tenha aprovado tratamentos derivados da cannabis como o Epidiolex, a ação oportuna do DEA é essencial para avançar a medicina baseada em evidências.
Especialistas pedem que o DEA acelere as aplicações, estabeleça cronogramas claros, crie uma “Pista Rápida Clínica” para estudos alinhados à FDA, emita orientações de GMP, ajuste as cotas para atender à demanda de testes e forme um grupo de trabalho público-privado – etapas que poderiam permitir novos ensaios e fabricação até o final do ano sem novas leis.
DEA can speed medical cannabis research; experts urge faster approvals and clear guidelines to enable trials by year’s end.