Imlifidase melhorou significativamente a função renal e a independência da diálise em pacientes com transplante sensibilizado, com a aprovação da FDA prevista para o final de 2025. Imlifidase significantly improved kidney function and dialysis independence in sensitized transplant patients, with FDA approval expected by late 2025.

A Imlifidase atingiu seu objetivo principal em um país Imlifidase met its primary goal in a U.S. Ensaio de fase 3 para pacientes transplantados renais, mostrando uma função renal significativamente melhor aos 12 meses em comparação com os controles, com uma média de 51,5 contra 19,3 mL/min/1,73m2. Phase 3 trial for kidney transplant patients, showing significantly better kidney function at 12 months compared to controls, with a mean eGFR of 51.5 vs. 19.3 mL/min/1.73m². O tratamento também melhorou a independência da diálise e foi bem tolerado em receptores altamente sensibilizados com poucas opções de transplante. The treatment also improved dialysis independence and was well-tolerated in highly sensitized recipients with few transplant options. Hansa Biopharma planeja buscar a aprovação da FDA até o final de 2025, citando os resultados como um avanço potencial em um campo com avanços limitados em décadas. Hansa Biopharma plans to seek FDA approval by late 2025, citing the results as a potential breakthrough in a field with limited advances in decades. Os resultados são esperados em 2026. Full results are expected in 2026.