A UE aprova o Kisunla de Eli Lilly para a doença de Alzheimer precoce, visando placas amilóides para retardar o declínio em casos leves. EU approves Eli Lilly’s Kisunla for early Alzheimer’s, targeting amyloid plaques to slow decline in mild cases.

Kisunla (donanemab) recebeu aprovação da Comissão Europeia para o tratamento da doença de Alzheimer sintomática precoce em adultos com comprometimento cognitivo leve ou demência leve confirmada por patologia amilóide, excluindo aqueles com um fator de risco genético específico. Eli Lilly’s Kisunla (donanemab) has received European Commission approval for treating early symptomatic Alzheimer’s in adults with mild cognitive impairment or mild dementia confirmed by amyloid pathology, excluding those with a specific genetic risk factor. A droga, dada mensalmente, tem como alvo placas amilóides e tem demonstrado em ensaios clínicos retardar o declínio cognitivo e funcional ao longo de 18 meses, potencialmente ajudando os pacientes a manter a independência por mais tempo. The drug, given monthly, targets amyloid plaques and has shown in clinical trials to slow cognitive and functional decline over 18 months, potentially helping patients maintain independence longer. A aprovação é baseada em dados dos ensaios TRAILBLAZER-ALZ 2 e 6 envolvendo mais de 1.700 participantes em vários países. Approval is based on data from the TRAILBLAZER-ALZ 2 and 6 trials involving over 1,700 participants across multiple countries. Embora o tratamento possa reduzir a progressão para estágios avançados da doença, ele carrega riscos como inchaço cerebral ou sangramento, que pode ser grave ou com risco de vida. While the treatment may reduce progression to advanced disease stages, it carries risks like brain swelling or bleeding, which can be serious or life-threatening. A doença de Alzheimer afeta até 6,9 milhões de pessoas na Europa, com casos que devem quase dobrar até 2050. Alzheimer’s affects up to 6.9 million people in Europe, with cases expected to nearly double by 2050. Os Estados-membros da UE decidirão sobre o reembolso, com alguns países optando por não cobrir a droga devido a altos custos e benefícios clínicos incertos. EU member states will decide on reimbursement, with some countries opting not to cover the drug due to high costs and uncertain clinical benefits.