A FDA aprova a droga oral Inluriyo para câncer de mama avançado com mutações ESR1, mostrando 38% menor risco de progressão. FDA approves oral drug Inluriyo for advanced breast cancer with ESR1 mutations, showing 38% lower progression risk.

A FDA aprovou o Inluriyo (ilustrante) para adultos com câncer de mama HER2 negativo avançado ou metastático, HER2 negativo, impulsionado por mutações ESR1 que progrediram após a terapia endócrina prévia. The FDA has approved Inluriyo (imlunestrant) for adults with advanced or metastatic estrogen receptor-positive, HER2-negative breast cancer driven by ESR1 mutations who have progressed after prior endocrine therapy. Com base no ensaio EMBER-3, o medicamento reduziu o risco de progressão da doença ou morte em 38% em comparação com a terapêutica padrão, com uma sobrevivência média sem progressão de 5, 5 meses contra 3, 8 meses. Based on the EMBER-3 trial, the drug reduced the risk of disease progression or death by 38% compared to standard therapy, with a median progression-free survival of 5.5 months versus 3.8 months. É tomado por via oral uma vez por dia e é apoiado pelo teste de CDx Guardant360 para a seleção do paciente. It is taken orally once daily and is supported by the Guardant360 CDx assay for patient selection. Os efeitos colaterais comuns incluem fadiga, náuseas, diarreia e baixa hemoglobina, com a maioria dos eventos adversos sendo leves. Common side effects include fatigue, nausea, diarrhea, and low hemoglobin, with most adverse events being mild. A droga oferece uma alternativa conveniente para todos os tratamentos injetáveis e espera-se que esteja disponível nos EUA em breve. The drug offers a convenient all-oral alternative to injectable treatments and is expected to be available in the U.S. soon.