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A China aprova o LEQEMBI para o início da doença de Alzheimer, visando amiloides e protofibrilas.
LEQEMBI (lecanemab), um anticorpo monoclonal que visa placas amilóides e protofibrilas tóxicas, foi aprovado na China para uma dose de manutenção intravenosa de uma vez a cada quatro semanas em pacientes com doença de Alzheimer precoce, incluindo comprometimento cognitivo leve ou demência leve.
Desenvolvido por Eisai e Biogen, o tratamento é baseado em resultados positivos de testes de Fase 3 do estudo Clarity AD, mostrando declínio cognitivo e funcional retardado.
Aprovado em 50 países, incluindo os EUA, onde uma versão subcutânea foi recentemente autorizada, o LEQEMBI é a única terapia aprovada para atingir agregados amilóides e protofibrilas, potencialmente influenciando a progressão da doença.
Com cerca de 17 milhões de pessoas na China afetadas pela doença de Alzheimer precoce em 2024, a disponibilidade da droga visa enfrentar um desafio crescente de saúde pública.
Eisai lidera o desenvolvimento e distribuição global na China, com a co-comercialização por Eisai e Biogen.
China approves LEQEMBI for early Alzheimer’s, targeting amyloid and protofibrils.