A FDA aprova a Tremfya da Johnson & Johnson para crianças com 6+ com psoríase ou artrite grave. FDA approves Johnson & Johnson’s Tremfya for kids 6+ with severe psoriasis or arthritis.

A FDA aprovou o Tremfya (gusselkumab) da Johnson & Johnson para crianças com idade entre 6 e mais velhos com psoríase em placas moderada a grave ou artrite psoriática ativa que pesam pelo menos 40 kg. The FDA has approved Johnson & Johnson’s Tremfya (guselkumab) for children aged 6 and older with moderate to severe plaque psoriasis or active psoriatic arthritis who weigh at least 40 kg. É o primeiro inibidor IL-23 aprovado para essas condições pediátricas. It is the first IL-23 inhibitor approved for these pediatric conditions. Um estudo de fase III mostrou que 56% das crianças tratadas alcançaram uma melhoria de 90% nos sintomas da psoríase (PASI 90) e 66% atingiram a pele quase clara (IGA 0/1) às 16 semanas, em comparação com 16% e 16% com placebo. A Phase III trial showed 56% of treated children achieved a 90% improvement in psoriasis symptoms (PASI 90) and 66% reached near-clear skin (IGA 0/1) at 16 weeks, compared to 16% and 16% on placebo. A droga é administrada como uma injeção subcutânea de 100 mg nas semanas 0 e 4, depois a cada 8 semanas. The drug is given as a 100 mg subcutaneous injection at weeks 0 and 4, then every 8 weeks. A aprovação expande as opções de tratamento para milhares de crianças dos EUA com essas condições inflamatórias crônicas. The approval expands treatment options for thousands of U.S. children with these chronic inflammatory conditions.