A FDA aprova o creme Opzelura para crianças 2-11 com dermatite atópica descontrolada. FDA approves Opzelura cream for children 2–11 with uncontrolled atopic dermatitis.

A FDA aprovou o creme Opzelura 1,5% (ruxolitinib) para crianças de 2 a 11 anos com dermatite atópica leve a moderada não bem controlada por outros tratamentos tópicos ou quando não são recomendados. The FDA has approved Opzelura cream 1.5% (ruxolitinib) for children aged 2 to 11 with mild-to-moderate atopic dermatitis not well-controlled by other topical treatments or when they’re not recommended. É o primeiro inibidor tópico JAK aprovado para esta faixa etária, oferecendo uma opção não-esteróide para uso a curto prazo, não contínuo. It’s the first topical JAK inhibitor approved for this age group, offering a nonsteroidal option for short-term, noncontinuous use. A aprovação é baseada no ensaio de fase 3 TRuE-AD3, mostrando resultados significativamente melhores do que o placebo no sucesso do tratamento e na melhoria do eczema. Approval is based on the phase 3 TRuE-AD3 trial, showing significantly better results than placebo in treatment success and eczema improvement. A infecção do trato respiratório superior foi o efeito colateral mais comum, sem novas preocupações de segurança. Upper respiratory tract infection was the most common side effect, with no new safety concerns. A droga, desenvolvida pela Incyte, fornece uma nova opção de tratamento para uma condição crônica que afeta a qualidade de vida das crianças. The drug, developed by Incyte, provides a new treatment option for a chronic condition affecting children’s quality of life.