A FDA aprovou o Rhapsido, uma nova droga oral, para adultos com urticária crônica que não respondem aos anti-histamínicos. The FDA approved Rhapsido, a new oral drug, for adults with chronic hives unresponsive to antihistamines.

A FDA aprovou o remibrutinib, vendido como Rhapsido pela Novartis, como o primeiro inibidor oral da tirosina quinase de Bruton para adultos com urticária espontânea crônica que não respondem aos anti-histamínicos padrão. The FDA has approved remibrutinib, sold as Rhapsido by Novartis, as the first oral Bruton’s tyrosine kinase inhibitor for adults with chronic spontaneous urticaria who don’t respond to standard antihistamines. A pílula, administrada duas vezes por dia, reduz a urticária, a coceira e o inchaço, visando a actividade dos mastócitos, com uma melhoria significativa dos sintomas observada em ensaios clínicos no prazo de 12 semanas e com duração de até um ano. The twice-daily pill reduces hives, itching, and swelling by targeting mast cell activity, with significant symptom improvement seen in clinical trials within 12 weeks and lasting up to a year. Quase metade dos pacientes alcançou sintomas mínimos ou nenhum sintoma, e a droga mostrou um perfil de segurança favorável com efeitos colaterais principalmente leves. Nearly half of patients achieved minimal or no symptoms, and the drug showed a favorable safety profile with mostly mild side effects.