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O teste de Fase 3 MASCOT da Lundbeck testará se o amlenetug desacelera a progressão da Atrofia Múltipla do Sistema nos EUA, na UE e no Japão.
Lundbeck apresentará o projeto de teste de Fase 3 MASCOT para amlenetug, um anticorpo investigacional visando -sinucleína em Atrofia Múltipla do Sistema (MSA), no Congresso Internacional de Doenças de Parkinson e Distúrbios do Movimento de 2025.
O estudo, em andamento nos EUA, UE e Japão, usa uma abordagem bayesiana adaptativa para avaliar se o amlenetug pode retardar a progressão da MSA, uma desordem rara e de rápido avanço, sem tratamentos aprovados.
Amlenetug tem designação de drogas órfãs nos EUA e na UE, e status SAKIGAKE no Japão.
As percepções do paciente e do cuidador de um estudo anterior da Fase 2 informaram o projeto, enfatizando o impacto severo da MSA na vida diária.
Lundbeck's Phase 3 MASCOT trial will test if amlenetug slows Multiple System Atrophy progression in U.S., EU, and Japan.