O Canadá aprova a vamorolona, primeiro novo tratamento de distrofia muscular Duchenne, para idades de 4 anos ou mais. Canada approves vamorolone, first new Duchenne muscular dystrophy treatment, for ages 4 and up.

A Health Canada aprovou o AGAMREE (vamorolona) para o tratamento da distrofia muscular de Duchenne em pacientes com 4 anos ou mais, a primeira terapia aprovada para a condição no Canadá. Health Canada has approved AGAMREE® (vamorolone) for treating Duchenne muscular dystrophy in patients aged 4 and older, the first therapy approved for the condition in Canada. Desenvolvido pela Santhera Pharmaceuticals, o vamorolone é um agente anti-inflamatório dissociativo projetado para fornecer benefícios de corticosteroides com menos efeitos colaterais, particularmente no crescimento e na saúde óssea. Developed by Santhera Pharmaceuticals, vamorolone is a dissociative anti-inflammatory agent designed to provide benefits of corticosteroids with fewer side effects, particularly on growth and bone health. Aprovado após uma revisão prioritária, mostrou maior segurança e eficácia no estudo VISION-DMD, aumentando o tempo de permanência versus placebo. Approved following a Priority Review, it showed improved safety and efficacy in the VISION-DMD trial, enhancing time to stand versus placebo. A droga está agora disponível no Canadá sob direitos comerciais exclusivos detidos pela Kye Pharmaceuticals, com a Santhera recebendo royalties. The drug is now available in Canada under exclusive commercial rights held by Kye Pharmaceuticals, with Santhera receiving royalties. Ele permanece sob monitoramento aprimorado para segurança, e os prestadores de cuidados de saúde são instados a relatar reações adversas. It remains under enhanced monitoring for safety, and healthcare providers are urged to report adverse reactions.