A FDA aprova Tremfya para crianças com 6+ com psoríase grave ou artrite, com base em resultados de testes fortes. FDA approves Tremfya for kids 6+ with severe psoriasis or arthritis, based on strong trial results.

A FDA aprovou Tremfya (gusselkumab) para crianças com 6 anos ou mais com psoríase em placas moderada a grave ou artrite psoriática ativa que precisam de terapia sistêmica ou fototerapia. The FDA has approved Tremfya (guselkumab) for children aged 6 and older with moderate-to-severe plaque psoriasis or active psoriatic arthritis who need systemic therapy or phototherapy. É o primeiro inibidor da interleucina-23 aprovado para uso pediátrico. It is the first interleukin-23 inhibitor approved for pediatric use. Com base no estudo PROTOSTAR, 56% das crianças tratadas alcançaram pelo menos 90% de melhora nos sintomas da pele na semana 16, em comparação com 16% no placebo, com 66% atingindo a depuração quase completa ou completa. Based on the PROTOSTAR trial, 56% of treated children achieved at least 90% improvement in skin symptoms by week 16, compared to 16% on placebo, with 66% reaching near-complete or complete clearance. A droga mostrou um perfil de segurança favorável e atende a uma necessidade significativa não atendida no tratamento dessas condições crônicas imunomediadas em crianças. The drug showed a favorable safety profile and addresses a significant unmet need in treating these chronic immune-mediated conditions in children.