A FDA autoriza o medicamento Neurizon para a ELA para o fim do ensaio de Fase 2/3 de 2025, após revisão de dados sólidos e informações de segurança. FDA clears Neurizon’s ALS drug for late 2025 Phase 2/3 trial after reviewing strong data and safety info.

A FDA levantou o controle clínico sobre Neurizon Therapeutics NUZ-001, uma droga de investigação ALS, limpando-o para testes de Fase 2/3 no HEALEY ALS Platform Trial, com a inscrição do paciente prevista para o final de 2025. The FDA has lifted the clinical hold on Neurizon Therapeutics’ NUZ-001, an investigational ALS drug, clearing it for Phase 2/3 testing in the HEALEY ALS Platform Trial, with patient enrollment expected in late 2025. A decisão segue a aprovação da FDA da aplicação IND da Neurizon, com base em fortes dados pré-clínicos, resultados promissores de sobrevivência de um estudo de extensão aberto e informações abrangentes de segurança e fabricação. The decision follows FDA approval of Neurizon’s IND application, based on strong preclinical data, promising survival outcomes from an open-label extension study, and comprehensive safety and manufacturing information. A empresa credita a colaboração com os defensores dos pacientes, líderes de opinião chave e um acordo de licenciamento com a Elanco para o progresso. The company credits collaboration with patient advocates, key opinion leaders, and a licensing agreement with Elanco for the progress. NUZ-001, que tem como alvo a patologia TDP-43, permanece investigacional e não é aprovado para qualquer uso. NUZ-001, which targets TDP-43 pathology, remains investigational and is not approved for any use.