A FDA avalia a atualização do aviso de HRT, citando riscos menores para mulheres mais jovens e novas evidências. FDA weighs updating HRT warning, citing lower risks for younger women and new evidence.

A FDA está considerando atualizar o alerta de caixa preta de 2003 sobre a terapia de reposição hormonal (TRH) para a menopausa, citando novas evidências de que riscos como câncer e coágulos sanguíneos podem não se aplicar a mulheres mais jovens que iniciam o tratamento perto da menopausa. The FDA is considering updating the 2003 black box warning on hormone replacement therapy (HRT) for menopause, citing new evidence that risks like cancer and blood clots may not apply to younger women starting treatment near menopause. O atual alerta, baseado no estudo da Iniciativa de Saúde da Mulher, contribuiu para uma queda de 70% nas prescrições. The current warning, based on the Women’s Health Initiative study, has contributed to a 70% drop in prescriptions. Um painel consultivo da FDA recomendou revisar ou remover o aviso, especialmente para tratamentos de estrogênio localizados, como cremes e anéis, que podem representar riscos sistêmicos menores. An FDA advisory panel recommended revising or removing the warning, especially for localized estrogen treatments like creams and rings, which may pose lower systemic risks. Especialistas dizem que o aviso desatualizado causou medo desnecessário e acesso limitado ao alívio eficaz dos sintomas. Experts say the outdated warning has caused unnecessary fear and limited access to effective symptom relief. A FDA deve anunciar sua decisão em breve, pedindo às mulheres que consultem os profissionais de saúde para pesar os riscos e benefícios individuais. The FDA is expected to announce its decision soon, urging women to consult healthcare providers to weigh individual risks and benefits.