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A StemSmart Austrália aprova a terapia com células-tronco para doença de Crohn grave sob acesso especial.
NeuroScientific Biopharmaceuticals ganhou a aprovação regulatória australiana para começar a tratar pacientes graves com doença de Crohn com sua terapia com células-tronco, StemSmart, sob um programa de acesso especial.
A terapia, derivada de células-tronco da medula óssea adulta e processada através de um método proprietário, está agora em uso clínico precoce.
A empresa planeja um teste de Fase 2 em meados de 2026 e está escalando a produção através de uma instalação recém-adquirida em Queensland.
O StemSmart está sendo desenvolvido como um tratamento de primeira classe para pacientes com opções limitadas, com potenciais aplicações em transplantes renais, distúrbios pulmonares e doenças de enxerto versus hospedeiro, visando bilhões nos mercados globais até a década de 2030.
Australia approves StemSmart stem cell therapy for severe Crohn’s disease under special access.