Biocon e Carnegie obtêm aprovação provisória da FDA para comprimidos genéricos de Rifaximin para tratar condições hepáticas e intestinais. Biocon and Carnegie get FDA tentative approval for generic Rifaximin tablets to treat liver and gut conditions.

A Biocon Pharma, em parceria com a Carnegie Pharmaceuticals LLC, recebeu a aprovação provisória da FDA para Rifaximin Tablets, 550 mg, sob um ANDA. Biocon Pharma, in partnership with Carnegie Pharmaceuticals LLC, received tentative FDA approval for Rifaximin Tablets, 550 mg, under an ANDA. A droga é aprovada para reduzir a encefalopatia hepática aberta recorrente e tratar a síndrome do intestino irritável com diarréia em adultos. The drug is approved to reduce recurrent overt hepatic encephalopathy and treat irritable bowel syndrome with diarrhea in adults. A aprovação marca um passo à frente para a presença de medicamentos genéricos nos EUA da Biocon. The approval marks a step forward for Biocon’s U.S. generic drug presence. O produto pode ser comercializado assim que questões de patente ou exclusividade forem resolvidas. The product can be marketed once patent or exclusivity issues are resolved. As ações da Biocon mantiveram-se estáveis em 347 na BSE após o anúncio. Biocon’s shares held steady at ₹347 on the BSE after the announcement.