Envoy Medical conseguiu FDA go-ahead para avançar seu ensaio de implante coclear totalmente implantado, com base em resultados iniciais positivos. Envoy Medical got FDA go-ahead to advance its fully implanted cochlear implant trial, based on positive early results.

A Envoy Medical recebeu a aprovação da FDA para mover seu teste fundamental para o implante coclear Acclaim totalmente implantado para a fase final, com base em dados positivos de três meses de 10 pacientes sem eventos adversos graves. Envoy Medical received FDA approval to move its pivotal trial for the fully implanted Acclaim cochlear implant to the final stage, based on positive three-month data from 10 patients with no serious adverse events. A aprovação acelera a linha do tempo em três a seis meses, com a inscrição completa prevista para o início de 2026. The approval accelerates the timeline by three to six months, with full enrollment now expected by early 2026. A empresa também reduziu suas necessidades de capital em US $ 10 a 15 milhões devido ao progresso mais rápido e eficiência melhorada, retirou US $ 32 milhões em dívidas e anunciou mudanças no conselho, incluindo a saída de Glen Taylor após 20 anos. The company also reduced its capital needs by $10–15 million due to faster progress and improved efficiency, retired $32 million in debt, and announced board changes, including the departure of Glen Taylor after 20 years.