A FDA concede status de avanço à droga de gripe não vacinada da Cidara, mostrando 58% a 76% de proteção em ensaios. FDA grants breakthrough status to Cidara’s non-vaccine flu drug, showing 58%-76% protection in trials.

A FDA concedeu a designação de terapia inovadora para o CD388, uma vacina preventiva contra a gripe não vacinal desenvolvida pela Cidara Therapeutics. The FDA has granted breakthrough-therapy designation to CD388, an investigational non-vaccine flu preventive developed by Cidara Therapeutics. Projetado para adultos e adolescentes com maior risco de gripe grave, o CD388 é um medicamento antiviral de ação prolongada que não depende do sistema imunológico. Designed for adults and adolescents at higher risk of severe flu, CD388 is a long-acting antiviral drug that does not rely on the immune system. Com base nos resultados dos ensaios de Fase 2b, mostrou 58% a 76% de proteção contra a gripe sazonal ao longo de seis meses. Based on Phase 2b trial results, it showed 58% to 76% protection against seasonal influenza over six months. A droga está agora em um teste de Fase 3, com Cidara recebendo até US $ 339 milhões em financiamento do Departamento de Saúde e Serviços Humanos para apoiar o desenvolvimento. The drug is now in a Phase 3 trial, with Cidara receiving up to $339 million in funding from the Department of Health and Human Services to support development.