A FDA expande a aprovação do Rinvoq para colite ulcerativa e Crohn em adultos que tentaram outros tratamentos. FDA expands Rinvoq approval for ulcerative colitis and Crohn’s in adults who’ve tried other treatments.

A FDA expandiu a aprovação para a droga Rinvoq (upadacitinib) da AbbVie para tratar adultos com colite ulcerativa moderada a severamente ativa e doença de Crohn que tentaram pelo menos uma outra terapia sistêmica, incluindo casos em que os bloqueadores de TNF não são adequados. The FDA has expanded approval for AbbVie’s drug Rinvoq (upadacitinib) to treat adults with moderately to severely active ulcerative colitis and Crohn’s disease who have tried at least one other systemic therapy, including cases where TNF blockers aren’t suitable. Aprovada apenas para pacientes que não responderam ou não toleram inibidores do TNF, a atualização permite o uso anterior. Previously approved only for patients who didn’t respond to or couldn’t tolerate TNF inhibitors, the update allows earlier use. A droga, um inibidor JAK, tem como alvo vias de inflamação, mas carrega sérios riscos de segurança, incluindo infecções, coágulos sanguíneos e câncer, especialmente em adultos mais velhos com fatores de risco de doença cardíaca ou fumantes. The drug, a JAK inhibitor, targets inflammation pathways but carries serious safety risks, including infections, blood clots, and cancer, especially in older adults with heart disease risk factors or smokers.