A Reghelps SRC lança serviços clínicos e regulatórios na ndia para apoiar desenvolvedores de dispositivos médicos e IVD globalmente. Reghelps SRC launches clinical and regulatory services in India to support medical device and IVD developers globally.

A Reghelps SRC, uma organização de pesquisa de contratos com sede em Bangalore, lançou serviços especializados de investigação clínica, acompanhamento clínico pós-comercialização e avaliação de desempenho de IVD na ndia. Reghelps SRC, a Bangalore-based contract research organization, has launched specialized clinical investigation, post-market clinical follow-up, and IVD performance evaluation services in India. A empresa oferece suporte de ponta a ponta para fabricantes de dispositivos médicos e IVD para atender aos requisitos regulamentares da UE MDR, IVDR, FDA dos EUA e CDSCO indiano. The company offers end-to-end support for medical device and IVD manufacturers to meet regulatory requirements under EU MDR, IVDR, US FDA, and Indian CDSCO. Os serviços incluem projeto de protocolo, seleção de local, aprovações éticas, gerenciamento de dados e documentação regulatória. Services include protocol design, site selection, ethics approvals, data management, and regulatory documentation. A empresa faz parceria com a I3CGLOBAL para simplificar as submissões para a marcação CE, UKCA, TGA e FDA. It partners with I3CGLOBAL to streamline submissions for CE Marking, UKCA, TGA, and FDA. Com experiência em assuntos regulatórios e estratégia clínica, a Reghelps SRC visa melhorar o papel da ndia como um centro de pesquisa clínica global, oferecendo estudos compatíveis e de alta qualidade com retorno mais rápido e forte integridade de dados. With expertise in regulatory affairs and clinical strategy, Reghelps SRC aims to enhance India’s role as a global clinical research hub by delivering compliant, high-quality studies with faster turnaround and strong data integrity.