A FDA aprova o exame de sangue para ajudar a descartar a doença de Alzheimer em pacientes com sintomas cognitivos. FDA approves blood test to help rule out Alzheimer’s in patients with cognitive symptoms.

A FDA aprovou o teste de sangue Elecsys pTau181, desenvolvido por Roche e Eli Lilly, para ajudar a descartar a doença de Alzheimer em adultos que apresentam sintomas cognitivos. The FDA has approved the Elecsys pTau181 blood test, developed by Roche and Eli Lilly, to help rule out Alzheimer’s disease in adults showing cognitive symptoms. O teste mede uma proteína ligada à doença de Alzheimer e mostrou 97,9% de precisão na identificação daqueles sem a condição em um estudo com 312 participantes. The test measures a protein linked to Alzheimer’s and showed 97.9% accuracy in identifying those without the condition in a study of 312 participants. Não é uma ferramenta de diagnóstico independente, mas parte de uma avaliação mais ampla, com resultados negativos sugerindo causas alternativas e resultados positivos que levam a novos testes. It is not a standalone diagnostic tool but part of a broader evaluation, with negative results suggesting alternative causes and positive results prompting further testing. Especialistas alertam contra a dependência excessiva devido a potenciais falsos positivos e estresse que o julgamento clínico continua sendo essencial. Experts caution against overreliance due to potential false positives and stress that clinical judgment remains essential. A aprovação marca um progresso na detecção precoce, reduzindo potencialmente a necessidade de procedimentos invasivos e melhorando o acesso aos cuidados. The approval marks progress in early detection, potentially reducing the need for invasive procedures and improving access to care.