Um paciente com babesiose recorrente testou livre de parasitas após o tratamento com tafenoquina, mostrando promessa de uma primeira terapia aprovada pela FDA. A patient with relapsing babesiosis tested parasite-free after treatment with tafenoquine, showing promise for a first FDA-approved therapy.

A 60 Degrees Pharmaceuticals relata o primeiro paciente em seu teste de acesso expandido de tafenoquina (ARAKODA) para babesiose recorrente testada negativa para o parasita usando dois testes moleculares sensíveis, incluindo um teste de amplificação de RNA aprovado pela FDA. 60 Degrees Pharmaceuticals reports the first patient in its expanded access trial of tafenoquine (ARAKODA®) for relapsing babesiosis tested negative for the parasite using two sensitive molecular tests, including an FDA-approved RNA amplification test. O paciente, um indivíduo imunossuprimido que não conseguiu tratamentos anteriores, não mostrou Babesia detectável 60 dias após a conclusão da terapia, apoiando achados anteriores de altas taxas de cura. The patient, an immunosuppressed individual who failed prior treatments, showed no detectable Babesia 60 days after completing therapy, supporting earlier findings of high cure rates. Não existe tratamento aprovado pela FDA para a babesiose, uma doença crescente transmitida por carrapatos no Nordeste que pode ser fatal. No FDA-approved treatment exists for babesiosis, a rising tick-borne illness in the Northeast that can be life-threatening. A empresa enviou um pedido de designação de terapia inovadora à FDA em 3 de outubro de 2025 e planeja uma reunião do tipo B no início de 2026 para discutir um NDA suplementar. The company submitted a Breakthrough Therapy Designation request to the FDA on October 3, 2025, and plans a Type B meeting in early 2026 to discuss a supplemental NDA. O estudo, que deve ser concluído em outubro de 2026, faz parte de três ensaios em andamento avaliando o potencial da tafenoquina na babesiose, com dados antecipados no final de 2026. The study, expected to conclude by October 2026, is part of three ongoing trials assessing tafenoquine’s potential in babesiosis, with data anticipated in late 2026. Tafenoquina é atualmente aprovado nos EUA para prevenção da malária. Tafenoquine is currently approved in the U.S. for malaria prevention.